近期，國家聯采辦在上海藥事所召開國家帶量采購會議，其會議內容主要涉及第二批國家帶量采購的落地情況和第三批帶量采購的啟動。網傳消息顯示，第三批集采藥品目錄的統計截止時間到2020年6月底，進度快的話7月份就啟動集采。

據統計，目前約有30個品種滿足國家集采條件，也是納入集采概率最大的品種，預計價格大幅下降不可避免。與此同時，注射劑和高值耗材集采加速也值得關注。

多個新品種納入集采

繼2018年11月4+7帶量采購、2019年9月4+7帶量采購擴面、2020年4月第二輪集采后，國家帶量采購的具體規則已經成熟，各地落實采購量也得到驗證。隨著帶量采購流程越來越熟練，通過一致性評價的品種數量增長迅速，國家集采成為常態。

平安證券預計，第三輪帶量采購時間為7月，第二輪與第三輪集采之間僅相隔半年，可見集采頻率越來越密集。

目前已有大量通過一致性評價但尚未啟動帶量采購的品種，為帶量集采提供了大量品種選擇。據統計，截至5月20日，共有843個藥品通過(或視同通過)一致性評價，涉及275個品種。除去4+7采購的25個品種，第二輪集采的33個品種，第三輪帶量采購超過200個品種可供選擇。

哪些品種可能進入第三批國家集采?中泰證券分析認為，根據4+7試點、4+7擴圍、第二批國家集采的情況，納入集采的品種基本是有仿制藥過評企業較多的品種，第三批帶量采購有可能繼續沿用3家及以上的競爭模式，預計過評企業家數在3家及以上的品種均可能納入下一批國家集采。

平安證券統計，在過評品種中，3家及3家以上過評的有84個品種。除去第一輪和第二輪帶量采購納入的品種，目前約有30個品種滿足3家過評且尚未納入國家集采條件，這30個也是納入集采概率最大的品種。

其中，過評企業數最多的是鹽酸二甲雙胍片，有26家企業過評，鹽酸二甲雙胍緩釋片有15家企業過評。在鹽酸二甲雙胍片的過評企業中，250mg品規的過評企業數最多，有24個企業，競爭最為激烈。其中，深圳市中聯制藥除250mg品規外，還有500mg品規過評。而石藥集團除500mg品規過評外，還擁有獨家過評的850mg品規。在鹽酸二甲雙胍緩釋片的競爭上，石藥集團同樣擁有500mg、750mg兩個品規，其中750mg品規為獨家過評。其余14家企業中，13家僅擁有500mg一個品規過評，青島百洋制藥除500mg外，其100mg的品規也是獨家過評。

米內網數據顯示，二甲雙胍2019年市場規模達到45.89億元，增長率高達24.15%。

阿莫西林膠囊是過評企業數第二多的品種，共有17家企業過評;過評企業數量較多的其他品種還有卡托普利片9家、頭孢氨芐膠囊9家、非那雄胺片7家、替格瑞洛片7家、阿奇霉素片6家。平安證券稱，可能涉及本輪帶量采購品種數量較多的上市公司包括恒瑞醫藥、復星醫藥、石藥集團及中國生物制藥等。

歷次國家帶量采購政策導致很多藥品降價幅度巨大，第二批集采的平均降價幅度達到53%，最高降幅達到93%。這也意味著，如果第三批國家集采延續第二批的競價思路，相關品種的價格廝殺不可避免。

萬億注射劑變局

本輪集采值得關注的另外一個點是注射劑品種。從前三輪來看，注射劑品種數量并不算非常多。由于此前注射劑一致性評價政策一直不明朗，注射劑多數是以按仿制藥3類、4類獲批上市視同過評的方式獲得參與國家集采的資格，比如注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液等。

2020年5月14日，國家藥監局發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告(2020年第62號)，注射劑一致性評價工作也正式開啟。文件明確已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價，且審評工作應當在受理后120日內完成，注射劑從受理到過評再獲提速。

根據GBISOURCE最新數據，截至2020年5月17日，CDE共已受理1324個注射劑一致性評價，其中已有43個申請(視同)通過一致性評價，86個申請審評結束但暫未明確結論，1195個申請正在審評、審批中，其中683個為存量注射劑品種的一致性評價補充申請，512個為按照新注冊分類標準申報的上市申請。

信達證券指出，43個申請(視同)通過一致性評價涉及28個品種(以通用名計)，加上國內已上市原研/參比制劑企業，目前有6個品種符合集采要求，分別是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用阿奇霉素、注射用阿扎胞苷、布洛芬注射液、左乙拉西坦注射用濃溶液。而注射用紫杉醇已被納入全國集采，其余5個品種或會進入新一輪全國集采。

截至目前，注射劑申報過評品種里，注射用頭孢曲松鈉、鹽酸氨溴索注射液、注射用頭孢他啶、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸右美托咪定注射液、注射用奧美拉唑鈉、多索茶堿注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用硼替佐米等申報企業最多，或許也有望在新一輪集采中出現。

據統計，在地方政府組織的帶量集采中，青海、山西、山東、福建、湖北武漢等省市集采擬中選名單中都出現了注射劑的影子。省級集采的開展為全國集采積攢經驗，從多省加大對于注射劑集采的力度可以看到，隨著一致性評價工作的推進、過評企業和品種的增多，在后續的國家集采中 , 注射劑的占比或將不斷提高，注射劑或成為新一輪集采目標。

有關數據顯示，中國公立醫院藥品市場中注射劑占比超過了60%，其中化藥注射劑又占到70%。注射劑有超過3.3萬個批文，國都證券曾經預測，2018年該市場規模突破萬億元，其中不乏年銷數十億的大品種。一致性評價+全國集采下，注射劑萬億市場將被攪動。

高值耗材集采加速

在藥品集采常態化的同時，高值醫用耗材集中采購也在加速推進。

據國家醫保局官方消息，5月28日，國家醫療保障局副局長陳金甫主持召開高值醫用耗材集中采購改革座談會，聽取部分企業和協會代表意見建議，此舉被業內認為是耗材“國采”的前哨。

作為國家在2019年布置的工作任務，2020年兩會召開之前，各地方積極“趕交作業”，紛紛發文表態計劃開展耗材帶量采購。據不完全統計，兩會前一周，河南、貴州、青海、浙江等省份陸續發布耗材帶量采購計劃，5月以來，合肥、雞西、南京等市級發文更是不勝枚舉。

此前，北京、天津、河北等在內的9省市醫保部門組成了采購聯盟，對人工晶體、心臟支架等在手術中使用量較大、價格相對昂貴的醫用耗材實現以量換價。2020年5月9日，首批人工晶體類眼科耗材集中帶量采購會在天津舉行，這也是全國范圍內第一次跨省跨區域醫用耗材聯合帶量采購，共有22家符合條件的企業參與申報，與聯合采購地區的原采購價相比，擬中選價平均降幅達54.21%，最高降幅為84.73%。

5月21日，重慶市、貴州省、云南省、河南省醫療保障局再度聯合發公告，組織開展醫用耗材集中帶量采購，意味著耗材帶量采購工作有在全國推進之勢。

5月25日，浙江省藥械采購中心擬訂了《浙江省公立醫療機構部分醫用耗材帶量采購文件(征求意見稿)》，公布了冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關節醫用耗材的采購方案，周期為2年。

浙江方案明確每個中標企業量價關系，與此前其他省份方案不同，此次浙江方案針對冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關節3類醫用耗材進行帶量采購，年采購量為2019年交易量的80%。

按照量價掛鉤原則，年采購量的50%分配給首選產品;年采購量剩余的50%，所有中選產品根據其中標價格由低到高按相應比例分配。當中選產品僅有一家企業時，年采購量的70%分配給首選產品，30%分配給中選產品。

在談判規則上，浙江省特別提出，二級目錄內產品的參考價要根據該類產品全國歷史最低采購價格(含近期其他省份帶量采購價格)經專家論證后確定。換句話說，在浙江省的帶量采購中，競標產品要進行全國比價。由此可知，在全國最低價的參照下，或將再次“突破底價”。