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山東康華生物醫療科技股份有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精準醫療產品的研發與創新，集體外診斷試劑、檢驗分析儀器等產品研發、生產、銷售為一體，為客戶提供醫學診斷服務整體化解決方案。主營業務涵蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子等多個領域，擁有POCT、免疫診斷、生化診斷、臨床質譜、臨檢、分子診斷六大產品線，已備案、注冊產品600余種，銷售網絡遍及全球180多個國家和地區。

公司搭建了全方位的研發體系，建有省重點實驗室、省企業技術中心、省一企一技術中心等省級研發創新平臺；擁有百余項專利技術發明，多次承擔國家、省、市級科研項目，多次榮獲科技進步獎。公司產品涵蓋呼吸道疾病、傳染病、腫瘤、心血管疾病、炎癥、優生優育等業務領域，廣泛應用于臨床檢驗、危急重癥、基層醫療、OTC藥房、疫情監控、海關檢疫等。歷經近三十年的發展積累，公司技術研發水平邁進國際先進行列，建立了良好的品牌與客戶信任度。

公司擁有嚴格的質量管理體系，實現了從原材料到客戶端的全過程管控；擁有國際先進的生物研發實驗室、近5萬平方GMP生產車間；通過了NMPA、ISO13485、歐盟CE等多項行業認證。公司商標被認定為“中國馳名商標”，先后榮獲“守合同重信用企業”“國家知識產權優勢企業”“國家專精特新‘小巨人’”“山東省制造業單項冠軍產品企業”“山東省十強產業集群領軍企業”“山東省瞪羚企業”“山東省高端品牌培育企業”“好品山東”等稱號。

公司始終秉承“敬業報國、追求卓越、誠信為本、創新為魂”的企業精神，努力打造檢驗師信賴的診斷第一品牌，持續助推生物技術產業新發展。

山東康華生物醫療科技股份有限公司

2025年7月

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