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創新藥熱潮不斷，作為藥物創新產業鏈中的重要角色，CDMO（合同研發生產組織）行業發展趨勢如何？

弗若斯特沙利文發布的《CDMO行業發展現狀與未來趨勢研究報告》（下稱《報告》）稱，CDMO行業正在伴隨我國創新藥行業向好成長。2017至2021年，中國CDMO市場規模已從132億元增長至473億，年復合增長率達37.7%，預計2025年將達到1571億，并在2025年之后將占據全球市場超過1/5的份額。

圖為中國CDMO市場規模（2017～2030E） 圖表來源：沙利文分析

《報告》分析，中國CDMO市場的驅動力主要來自于：持續注入的醫藥研發費用，一系列醫藥行業政策的頒布及制定（包括藥品上市許可持有人制度、新藥審評審批制度改革、醫保政策談判等），數量可觀的人力資源及物流、原材料等顯著的成本優勢，以及CDMO企業可提供的多元化研發生產服務。

目前，CDMO企業可為藥企提供包括藥物發現、工藝研發、驗證和優化、質量研究及中試等服務，服務領域則主要集中在小分子、大分子（多肽/抗體/蛋白/疫苗）和細胞基因療法這三大類。

“事實上，CDMO行業正在更早地介入并深度參與創新藥的早期研發。一些頭部CDMO企業，前期就已為藥企實現了化合物發現、授權引進、臨床實驗等，而不僅僅是生產制造。”弗若斯特沙利文大中華區醫療業務合伙人兼董事總經理毛化在接受第一財經采訪時表示。

藥企與大型企業進行CDMO合作，也可能會面臨一定挑戰，比如生產制造服務排期較長、合作標的金額較高、小眾產品未必會受到足夠重視等。“因此，建議藥企選擇性地將一些臨床實驗確定性強的、即將上市的藥物交給大型CDMO企業去加速完成。而對于一些高校、科研團隊的早期技術，可以尋求中小型CDMO企業的合作。”毛化說。

《報告》預測，隨著CDMO行業逐步細分、不斷擴容，中國CDMO行業將在未來呈現幾大趨勢：第一，CDMO將具有規模化的生產職能，尤其是為商業化生產服務來提升產能規模做準備；第二，學術及科研領域的新技術將推動相關技術平臺興起，如ADC（抗體偶聯藥物）、細胞與基因治療產品等的涌現體現了大量未被滿足的臨床研發生產需求；第三，中國創新藥近年來積極開展海外臨床試驗，CDMO有望配套并布局海外市場。

《報告》還稱，CDMO企業正在探索VIC（VC+IP+CDMO）模式，即將“風險投資+知識產權+研發生產外包服務”相結合，企業在藥物研發領域早期介入并深度參與研發，并有望享有藥物上市后的持續收益。