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近期，山西、山東、寧夏等省份陸續發布《關于開展部分中藥飲片品種相關數據填報工作的通知》，組織各醫療機構進行采購需求量等信息填報。

上述省份報量截止時間均為3月16日24時，在各地報量結束之后，預計將進入企業申報、資質審核及集采開標等流程。

多位業內人士對記者表示，與化藥集采完全不同的是，中藥飲片的評價標準難以統一，且飲片價格受季節、產地等因素影響，此次大規模的中藥飲片集采或將對該領域產業后續的評價標準等方面產生借鑒意義。

評價標準逐步規范

中藥飲片是指，在中醫藥理論的指導下，可直接用于調配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中藥飲片包括部分經產地加工的中藥切片（包括切段、塊、瓣），原形藥材飲片以及經過切制（在產地加工的基礎上）、炮炙的飲片。

3月10日，山西省藥械集中招采中心發布通知稱，按照三明采購聯盟（全國）辦公室《關于開展部分中藥飲片品種相關數據填報工作的通知》要求，組織山西省醫療機構開展中藥飲片集中帶量采購相關品種采購數據填報工作通知。

此次隨通知公布的 “三明采購聯盟省際中藥飲片聯合帶量采購品種清單”顯示，共有21種中藥飲片品種納入其中，包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸、紅花、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等常見飲片。

“這個清單囊括的基本都是中醫常會用到的大品種，其中用量最大的前幾種分別是黃芪、黨參、當歸、白術和甘草。黃芪和黨參是最常用的補氣藥，而黃芩、黃連和金銀花則在各種熱病中運用得多，新冠相關的中成藥制劑里大多都有這幾種。”滬上一位中藥醫師在接受第一財經采訪時表示。

近年來，國家出臺多份文件推動藥品帶量采購，但中藥（材）聯采始終未有突破，關鍵在于其標準化問題難以解決。

值得注意的是，上述清單除了羅列了品種名稱、納入醫保的代碼外，還羅列了規格（選貨、統貨），以及規格下的等級要求（厚片、切段、直徑、顏色）。比如，如黃芪選貨，要求厚片，直徑≥0.8cm；黃芪統貨則要求厚片，直徑≥0.5cm。

醫保政策研究專家、北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣告訴記者，從質量層面來看，上述規格中“統貨”的意思是中藥材大小貨混在一起不分質量﹑規格﹑品級，而“選貨”的意思是經過篩選挑揀，等次分明，選貨較統貨價格高。

“但這也是兩種較為粗糙的方式，隨機性比較強，人為不可控因素很大。”史立臣對記者表示，目前，在2020年版《中國藥典》中有關于中藥飲片的規格和基本質控指標可以參考。藥典強調了中藥安全性問題，例如全面制定了關于中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準等。

史立臣還表示，由于集采主要目的是推動各地中醫藥產業高質量發展，助力鄉村全面振興，因此中藥飲片的價格降幅不會太大。

對于中藥飲片質控標準如何建立，三明采購聯盟(全國)領導小組總顧問詹積富表示，在聯盟的中藥（材）聯采工作中，相關優質優價的聯采交易機制將由山東互聯網中藥（材）交易中心來建立，以幫助中醫藥發展提質增效。

具體來看，優質優價的聯采交易機制包括：制定優質飲片標準，通過企業競爭參與，優選建立了種植基地、全程溯源的質優價適的中藥飲片，并通過質量保險、留樣對照等措施保障中藥飲片質量等。

上海也在今年2月發布《關于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應用試點工作的通知》表示，將選取上海5家知名中醫院和8家藥企作為試點，支持使用溯源飲片，并鼓勵優質優價，提升中藥飲片品質。

生產基地是關鍵

多位業內專家認為，中藥飲片質控的關鍵，還需從中藥材生產基地這一源頭開始做起。

為此，國家中醫藥管理局科教司原副司長、山東互聯網中藥（材）交易中心中藥飲片質量保障專家委員會主任委員范吉平曾表示，形成跨區域的標準互認、價格互認，是中藥飲片聯盟采購的基礎。通過大數據溯源平臺，就可實現中藥飲片從種植采收到加工炮制、從成品檢測到成品倉儲的全流程數據采集、記錄和監控。

“中藥飲片質控的核心，是中醫藥種植業轉型的現代化問題。”價值醫療顧問專家委員會秘書長梁嘉琳對記者分析，通過推廣全流程、全系統化的中藥飲片質控體系，尤其是對于水、空氣、土壤等環境的精細控制及對中藥飲片種植全流程、運輸與噴制全流程的持續監測，才可以確保中藥飲片原產地的質量。

梁嘉琳也表示，隨著中藥飲片集采在各省份陸續鋪開，預計中藥飲片相關生產方、加工企業的市場集中度也將逐步提高。

事實上，記者此前在走訪全國最大的中藥材集散中心“亳州中藥材專業市場”時發現，中藥飲片受原材料影響價格波動較大的情況不在少數。比如，藥通網顯示，亳州藥材市場上，近年來漲幅較大的藥材包括白扁豆（847.5%）、旱蓮草（350%）、生地（327.3%）、熟地（324%）、密蒙花（275.6%）等品種。

那么，應如何解決中藥飲片受環境影響而可能帶來的價格浮動？

記者從華潤三九方面了解到，該企業近年來已陸續建立或合作建立超過30個規范化中藥材種植基地，其中崗梅、野菊花、三叉苦種植面積已超萬畝。另有紅日藥業方面也在互動平臺表示，目前企業有中藥材種植基地160余個，遍布甘肅、湖北、安徽、河北、廣西、內蒙古等地，對于產能控制做好了充分的準備。

“中藥飲片的生產企業也可以通過國家農業部推廣的災害保險等來‘熨平’豐收年、災害年之間的產量波動，并以此來確保中藥飲片產量的穩定可控，且不會出現中藥材原料價格的大幅上漲。”梁嘉琳表示。

梁嘉琳稱，上述一系列質控方法陸續實施后，可以實現中藥飲片在集采降價之下，它的質量不會下降、療效不會下降，并且不會出現以假充真、以次充好所帶來的藥害事件。