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人大代表建議將創新醫械納入醫保綠色通道 建立公平合理定價機制
來源:第一財經 2022-03-07 15:29:52

在今年的政府工作報告中提到,推進藥品和高值醫用耗材集中帶量采購,確保生產供應。我國醫保部門實行和推進帶量采購、陽光采購、單病種收費等很大程度解決了我國長期以來百姓看病貴的問題。

今年兩會,來自醫藥衛生界的代表就進口醫療器械的醫保定價機制以及創新醫療器械納入醫保收費綠色通道、進入集采銷售等提出建議。

近年來,我國發布了一系列政策文件,大力支持醫療器械研發創新,比如創新醫療器械特殊審批制度加快了創新產品的審批速度,但是創新醫療器械完成產品注冊證后需到各省和各地醫保掛網才可以銷售。

全國人大代表、生物醫用材料改性技術國家地方聯合工程實驗室主任張海軍注意到,目前各省醫療器械掛網,要求提供其他省價格,甚至必須提供其他三個省級招標價格,這導致一些創新醫療器械獲批后不能及時參與醫院采購。

針對上述現象,張海軍提出建議,開通創新醫療器械醫保物價綠色通道,使得創新醫療器械可通過綠色通道,直接申請各地醫保掛網價格,或者直接在國家醫保局申請價格各地參考。

他還建議,建立創新醫療器械價格評價機制,成本定價結合市場定價,同類產品價格作為參考,允許創新的醫療器械企業申報價格時適當體現創新研發成本。

張海軍提議,對于已經集采的產品和領域,創新器械獲得許可證后,開通綠色通道和醫保局價格談判,適用集采原則,通過談判給與量價掛鉤政策,取得許可證同時可具備進入市場機會。

對于集采之外的國產醫療器械產品,目前各省市醫保部門嚴格要求按國內最低價掛網采購。但張海軍表示,在我國高值醫療器械市場,進口產品仍然占據主要市場,對于進口醫療耗材,建議建立合理定價機制,健全進口醫療器械的醫保掛網定價機制。

具體來說,對于進入醫保或者申請各地醫保掛網銷售的國外進口醫療器械,在中國銷售或者陽光采購報價,須提供國外主要市場主要國家價格信息和國際最低價;對于隱瞞國際市場價格,故意抬高國內醫保采購價格,性質惡劣的廠家取消醫保采購資格,廠家和代理人列入失信名單。

另據全國政協委員、北京醫院楊杰孚教授一份關于提升國產高端醫療器械自主創新能力的提案,目前我國約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀,心血管領域90%或90%以上(如血管造影機,超聲心動圖等)都是進口產品,造成每年數千億資金的巨大經濟利益流失至國外。

楊杰孚認為,高端醫療器械研發及生產周期長,投入大,且存在一定的風險,還面臨審批注冊速度偏慢、周期偏長等問題。因此目前多數國內醫療器械公司過于追求短期利益,把焦點投入到開發時間短、見效快的仿制品種上或中低端產品上。

對此,楊杰孚建議建立醫療高端技術創新體系,幫助國內高端醫療器械研發及生產從根源上得以轉變。提升創新體系整體效能,完善科技創新體制機制,將市場基礎調節與政府宏觀調控有機結合,強化企業的創新主體地位。對于一些核心高端設備,如核磁、起搏器等卡脖子技術,國家應當給與特殊扶持和投入,加速追趕國外先進醫療科技的步伐。

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