在國內市場競爭激烈下,為了開拓更大的市場,國內生物藥企紛紛瞄準海外市場,將產品授權給海外藥企開發,如今,在對外授權模式上,國內藥企又玩出新花樣。
近日,天演藥業(AGAD.NS)宣布與跨國藥企賽諾菲達成一筆最高金額可達25億美元的研究合作與獨家技術授權協議。
這場合作中,天演藥業負責產品早期開發,利用其安全抗體SAFEbody®技術幫助賽諾菲開發其新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體,賽諾菲則負責產品未來進一步的研發、商業化。
據介紹,天演藥業的安全抗體技術能夠解決眾多抗體療法中存在的安全性及耐受性問題,通過在腫瘤微環境中的特異性激活,安全抗體可實現在腫瘤組織中精準靶向的腫瘤抑制,同時最大限度地減輕對周圍健康組織的毒副作用。
根據協議條款,作為技術引入方的賽諾菲將向天演藥業支付1750萬美元首付款,合作開發兩款賽諾菲的抗體候選藥物。另外,賽諾菲還有權提名額外兩款抗體進行開發與商業化。隨著合作的深入,天演藥業有望獲得包括開發、申報和商業里程碑付款以及全球凈銷售額的分級特許權使用費在內合計最高25億美元收入。
以往,國內藥企對外授權技術合作的案例并不多,按照最高合作金額來算,上述交易可以稱得上是國內藥企對外授權技術金額最高的合作之一。
3月3日,天演藥業聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志接受第一財經記者采訪時表示,站在授權方的角度,相比對外授權藥品合作,技術授權中企業付出的開發成本是比較低的,但又可獲得更大收益。
“簡單來說,你的技術你已經申請了專利,當然前期需要花很多時間與資金開發與維護專利,但是授權之后授權方成本投入就很低了,一旦成功獲得所選目標抗體,之后每一步進入申報、生產每達到一個里程碑,引進方就會向授權方付費,而引進方他要支付,不僅支付前端的付費(首付款),而且后端還要付出大量的人力物力去開發商業化這個產品,所以引進方必須相信你這個技術真正很重要,他必須在它的產品仍處于早期的時候,就把你的技術引進進來改善這個產品,他需要真正看到有同類最佳或者首創的潛能才能作出合作的決定。”
一款藥物從研發到上市,需要經過臨床前研究、臨床試驗、審批上市等諸多環節。不過,天演藥業提供的技術服務尚處在藥品開發的最早階段,因此,其最后能否實現全部收入,還要取決于合作的藥物最后能否順利上市。
從去年下半年以來,國內生物藥企已逐漸進入資本寒冬,某種程度給企業進行外部融資帶來挑戰,而生物醫藥行業又是一個極為依賴資金的行業。對外授權合作,是生物藥企提前實現商業化的一種方式,繼產品授權后,技術授權合作模式會不會逐漸興起?
羅培志表示,在美國生物公司中,技術授權模式是非常普遍的,但前提是擁有真正在國際領先的技術,其他公司特別是跨國藥企才會花錢來引進這些技術。
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