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美國疫苗廠商Novavax周一發布業績報告稱，正在尋求其新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373的全面上市批準，并預計該疫苗在審批通過后，有望在今年為公司帶來40億至50億美元的收入。

目前該疫苗已經在英國以及歐盟多地獲得了緊急批準使用，并于上個月底申請了針對美國成年人的緊急使用授權，此前由于生產和制造方面的問題，該疫苗的批準一度被推遲。這也導致該公司近三個月股價跌去近60%。

該公司早些時候預測，到2022年將在全球交付20億劑次的新冠疫苗。公司還表示，截至目前已向印尼交付約900萬劑疫苗，向澳大利亞交付600萬劑疫苗，向韓國交付200萬劑疫苗，預計今年上半年將向歐洲供應6900萬劑疫苗。

在Novavax最新公布的一項在英國進行的后期臨床研究的擴展分析表明，其新冠疫苗能夠提供六個月以上的長期保護。數據顯示，兩劑NVX-CoV2373疫苗在接種六個月后，對防止新冠癥狀性感染的整體有效性仍然能夠達到82.7%。公司此前公布的三期臨床試驗數據顯示，兩劑疫苗接種對防止新冠有癥狀感染的有效性達90.4%。

此前輝瑞/拜恩泰科（BioNTech）和Moderna公司公布數據顯示，疫苗在接種兩劑之后六個月，抗體會出現顯著下滑，目前兩家公司的加強疫苗已在全球接種，公司高管近期都表示，今年秋季需要接種第四劑加強針以對抗奧密克戎變異株。

一位疫苗專家對第一財經記者表示：“Novavax疫苗針對的是病毒的S蛋白，理論上來說，S蛋白可以激發更為長久的免疫反應，這在過去針對其他病毒的動物實驗中已經得到證實，但是畢竟現在也還只有6個月的數據，是否真正能夠提供針對新冠病毒的長效保護仍然有待觀察。”

他還表示，該疫苗使用的S蛋白是在德爾塔和奧密克戎變異株尚未出現時的S蛋白，因此針對其他新冠變異株是否仍然能夠提供同樣長久的免疫保護，也需要進一步驗證。

由于Novavax疫苗獲得批準使用較晚，目前數據還不足以支撐該公司加強劑的推出。不過Novavax表示，正在開發一種針對奧密克戎的特異性疫苗，并預計將在第一季度對該疫苗進行商業化。

Novavax的重組蛋白疫苗基于昆蟲蛋白表達，使用純化的病毒片段來刺激免疫反應。從抗原來看，與輝瑞/拜恩泰科以及強生公司一樣，Novavax的疫苗選擇了新冠病毒S蛋白結構中的S-2P（兩個脯氨酸取代）的靶標設計，S-2P抗原能夠更好地誘導中和抗體滴度引發免疫反應。

重組蛋白疫苗的整體研制進程要晚于mRNA疫苗，重組蛋白疫苗是一種傳統的疫苗制備方式。中國已經批準的智飛生物的新冠疫苗就屬于這種技術類型。此外，國藥集團也已經研發出一款重組蛋白疫苗，并有望作為異源加強免疫。

上周，法國制藥巨頭賽諾菲與英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）共同開發的一款抗新冠病毒重組蛋白疫苗也公布了積極的大規模三期臨床研究結果，不過這款疫苗的研發推遲了將近一年。

賽諾菲和GSK數據顯示，該疫苗對抗新冠嚴重疾病以及住院的有效性達到100%，對抗新冠中重度疾病的有效性為75%，對抗新冠所有癥狀性感染的有效性為58%。兩家公司希望能夠將這種疫苗作為加強劑提供接種。