備受關注的長三角聯盟集采,將于今天下午開標。
“此次長三角聯盟集采的情況是規則逐步趨向于溫和,價格不再是中選唯一標準,而是引入綜合評價體系。這也是未來國采政策乃至國家醫保目錄談判的大方向。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受第一財經采訪時表示。
從專家表述來看,此次集采將以較為溫和的方式開展,價格也不再是產品中選的唯一標準。
更多藥企將獲“入場券”
作為我國經濟最發達的區域,此次長三角聯盟集采意義何在?與其他省際聯盟集采又有何本質不同?
根據《長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中采購文件》,參與此次集采的省份為上海、浙江、安徽;共涉及47個品種,適應癥涵蓋一些慢病如降血壓、降血脂,以及臨床尋求量較大的抗菌藥、抑郁癥藥等;這些藥物均為此前國家組織藥品集采已經集采過的品種。
記者梳理發現,此次采購品種目錄中,采購數量最多的“氨氯地平口服常釋劑型”是一款長效降壓藥,此前已參與過國采,當前醫保支付價為1.57元/盒(5mg/片,共28片),廠家是浙江京新藥業。而采購數量第二的“厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型”同為降壓藥,國采后的當前醫保支付價格為14.28元/盒(1.02元/片,共4片),廠家則是華海藥業。
華海藥業方面也對記者表示,企業今日會參與此次長三角聯盟集采申報,且企業也高度重視其中關于“綜合評價指標體系”的設置。
可以看到,上述藥品在價格上已無太大降幅空間。“將國采品種納入此次采購品種目錄,其實也是針對長三角區域內原先沒有進入國采的藥品(藥企),如果藥品價格比國采的中標價還要低,就可以通過這次納入進來。”史立臣說。
醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡則表示,此次長三角聯盟集采也是為了做好國采的銜接。也就是說,國采到期后,以后可能會由各省份進行續約,而續約也是集采。
價格不再是唯一標準
此次長三角聯盟集采的一大特點是在擬中選藥品確定準則中引入了一套“綜合評價指標體系”。
這一“綜合評價指標體系”從藥品、企業兩大維度來進行評價。其中,藥品維度包括價格、質量與療效、臨床適用性、市場占有情況4個指標,而企業維度則包括質量管理水平、藥品保障供應能力、社會責任承擔、質量抽檢和信用評價6個指標。
其中,“2019~2020年省級及以上質量抽檢不合格或召回”“在聯盟地區出現醫藥價格和招采失信事項目錄清單中失信行為”等情況都將被減分。
趙衡為此表示,此次特別強調企業信用評價,所以不會唯低價,還是會綜合評定。
“此前的商務評分就是非常簡單地體現在價格上,但是技術評分的層面對藥企的評估更綜合,包括是否存在質量問題,有沒有違反反壟斷的規定、是否出現過斷供等一系列情況。”史立臣說。
史立臣進一步表示,綜合評價還將藥品銷量考慮進去,藥品銷量越大,其市場認可度就越高,在真實世界積累的數據越多,相對來說安全性就更高一些,“另外可以看到,長三角聯盟集采均是化藥,而由于化藥有一致性評價作為根本依據,國產和進口幾乎沒有差別,國產替代能力將更強。”
“上述綜合評價可以為集采藥品供應提供質量保證,并進一步滿足臨床用藥需求。”華海藥業相關負責人對記者表示,對于企業來說,則將更多地側重于本身對藥品品質的把控、不斷提升質量體系、以創新驅動發展、穩定中選藥品的供應,確保臨床使用。
而趙衡也表示,藥企應該有心理預期,主要是續約會階梯式降價,基本每兩年降一次價,幅度可能不會有國采那么大,但會持續,所以企業利潤將會越來越薄。
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