美國政府研究人員周六發表的一篇預印版論文顯示,在猴子身上進行的研究顯示,Moderna公司針對奧密克戎變異株的特異性加強疫苗,與目前使用的原始新冠疫苗加強劑相比,在保護方面沒有顯著差異。
這項研究對接種了第二劑Moderna原始新冠疫苗9個月后的猴子,再接種原始Moderna加強劑或專門針對奧密克戎變異株的加強劑進行比較。通過測試動物免疫反應后,發現兩種加強劑都能對包括奧密克戎在內的所有新冠變異株產生顯著增強的中和抗體反應。
上述研究由美國國立衛生研究院(NIH)下屬國家過敏和傳染病研究所(NIAID)領導。美國國家過敏和傳染病研究所疫苗研究員、共同領導這項研究的研究員丹尼爾·杜克(Daniel Douek)表示,“這意味著我們可能不需要從根本上重新設計加強疫苗來特別針對奧密克戎變異株。”
杜克認為,原始新冠疫苗和奧密克戎特異性疫苗能夠產生“交叉免疫反應”,可以識別不同變異株。
上個月,輝瑞疫苗研發負責人凱瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)表示:“雖然目前的研究和實際數據表明,使用現有加強劑能繼續針對奧密克戎變異株引起的嚴重疾病和住院提供高水平的保護,但我們認識到仍然需要做好準備,以防這種保護隨著時間的推移而減弱。”
根據美國疾病控制和預防中心CDC的數據,三劑新冠mRNA疫苗可以針對新冠引起的重癥和住院提供90%的保護效力。
盡管最新的研究表明奧密克戎特異性疫苗的研發可能是徒勞,但是謹慎的研究人員表示,仍然需要觀察在兩種疫苗在人類身上的對比結果。
“猴子數據通常具有很好的預測性,但最終還是需要得到人類的數據。”一位疫苗專家對第一財經記者表示,“猴子試驗的好處是你可以使用不同劑量的病毒感染它們。”
目前Moderna、輝瑞及其合作伙伴德國拜恩泰科(BioNTech)公司都已開始進行針對奧密克戎特異性加強疫苗的人體臨床試驗。
這項研究的發表正處于國際監管機構對奧密克戎特異性疫苗擴大應用的評估階段。歐盟藥品監管機構(EMA)上個月強調,在批準新疫苗之前,需要有數據證明新版本疫苗引發的受試者血液中的中和抗體優于當前疫苗引發的抗體。EMA還表示,升級疫苗的另一個理想特性是它還可以防止感染未來其他令人擔憂的變異株。
EMA的態度本周出現細微變化。該機構稱,如果目前奧密克戎特異性疫苗是擴大可用疫苗供應的最快方式,那么將支持申請批準僅針對奧密克戎變異株的升級版新冠“單價疫苗”,而不會等到更為廣譜的疫苗推出。
但包括EMA和世衛組織在內的機構都鼓勵制藥公司不僅要探索針對奧密克戎變異株定制的單價疫苗,還要探索針對多種變異株組合的疫苗版本。
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