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    新冠小分子藥國內臨床即將啟動,相關企業股價集體暴漲
    來源:第一財經 2022-01-17 18:26:10

    由于新冠變異株奧密克戎能夠逃脫目前大部分的中和抗體,資本正在加速涌入新冠小分子藥物研發賽道。

    周一,歌禮制藥(1672.HK)股價大漲超過27%,精華制藥(002349.SZ)股價漲停,君實生物港股(1877.HK)和A股(688180.SH)股價分別上漲14.7%和11%,先聲制藥(2096.HK)股價大漲近14%,云頂新耀(1952.HK)股價大漲17%。

    研發人員寄希望于新冠小分子藥物,由于其作用機制,小分子藥物受新冠變異的影響較小。

    抗病毒藥的基本機制是通過阻斷或者誘變來降低病毒的復制能力。例如,輝瑞的新冠抗病毒藥是通過阻止新冠病毒復制所需要的一種酶,而默沙東的抗病毒藥是直接破壞了新冠病毒基因。

    目前包括君實生物、先聲制藥在內的多個中國團隊正在研發新冠抗病毒小分子藥物。第一財經記者了解到,國內目前唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116的臨床試驗即將啟動。

    一位知情人士向第一財經記者透露,VV116國內臨床結果只要一出來,就會遞交NDA新藥上市申請。該藥物已經在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權,但何時在中國獲批上市仍沒有確切的時間點。市場預計,NDA申請有望于今年下半年進行。

    國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授上周也表示,正在為即將進行的中國自行研發創新的新一類口服抗新冠口服藥物的臨床研究準備。

    VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。2021年10月,君實生物宣布與旺山旺水達成合作,共同承擔該藥物在除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區域外的全球范圍的臨床開發和產業化工作。

    除了VV116之外,其他的新冠小分子藥物也正在研發中。例如先聲藥業與上海藥物所合作開發的小分子蛋白酶抑制劑SIM0417,通過抑制3CL蛋白酶,使病毒難以復制和繁殖。

    3CL蛋白酶是一種抑制病毒復制關鍵的酶,也是新冠病毒藥物研發的關鍵靶點之一。上周,云頂新耀也宣布獲得新加坡實驗藥物研發中心(EDDC)研發的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨家授權,用于治療新冠病毒肺炎。公司預計將于2022年下半年啟動相關候選藥物EDDC-2214的臨床試驗。

    另據第一財經記者了解,由南方科技大學張緒穆教授與中山大學郭德銀教授團隊共同研發的小分子抗新冠藥物SHEN26項目,已經于2021年10月入選國家科技部抗疫小分子藥物專項。

    SHEN26是新冠病毒RNA依賴性聚合酶有效的抑制劑。有數據顯示,在抗德爾塔毒株活性的體內外測試中,SHEN26已展現出比美國吉利德瑞德西韋以及默沙東莫諾匹拉韋更優的抗病毒活性。

    此外,歌禮制藥本月早些時候宣布擴大利托那韋口服片劑產能至每年1億片,并帶動藥物中間體的需求。利托那韋是一種與輝瑞新冠口服藥聯用的抗艾滋病藥物,未來需求有望出現大幅增長。

    基于類似藥物機理,河南師范大學自主研發的新型的抗艾滋病小分子藥物阿茲夫定,在治療新冠方面的有效性也正在驗證,目前已經在中國、巴西、俄羅斯開展三期臨床試驗。

    生物投資基金Loncar Investments創始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)對第一財經記者表示:“隨著新冠口服藥在全球需求激增,可能會導致相關藥物供應鏈短缺。中國也一定會研制出類似的新冠口服藥,中國廠商生產的藥物未來一方面需要供給國內市場需求,另一方面也有望出口海外市場。”

    奧密克戎等新冠變異株的出現也讓這些抗病毒藥的重要性進一步顯現出來。隆卡表示,當務之急是這些企業能夠迅速地提升新冠抗病毒口服藥的產能。

    深圳市第三人民醫院院長、國家傳染病臨床研究中心盧洪洲教授正擔任多個國內新冠治療藥物的研究負責人。他對第一財經記者表示:“我們認為新冠小分子化學藥未來一定會有市場。”

    一位參與新冠藥物研發的科研人員也對第一財經記者表示,他相信未來廣譜的藥物以及小分子新冠藥物將會成為對抗新冠病毒的最佳治療策略。

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