奧密克戎變異株的加速傳播推動了全球?qū)τ诳剐鹿谒幬锏男枨蟆W鳛橹袊讉€獲得批準(zhǔn)的新冠中和抗體藥物,中國生物藥企騰盛博藥(2137.HK)的新冠療法即將開賣。
從去年12月8日,騰盛博藥的中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請獲得應(yīng)急批準(zhǔn)以來,該公司股價已經(jīng)腰斬,從最高的48港元跌至目前不到23港元。
周五截至發(fā)稿,騰盛博藥股價再度大跌超過10%,連續(xù)兩日股價累計跌幅超20%。
目前騰盛博藥尚未證明該公司的中和抗體聯(lián)合療法是否能夠有效應(yīng)對奧密克戎變異株。該公司稱,正在研究藥物對奧密克戎變異株的有效性,但尚未公布結(jié)果。
業(yè)內(nèi)人士普遍認為,奧密克戎變異株具有很強的突破疫苗防護的能力,意味著新冠治療藥物將成為必需。華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授1月14日發(fā)表文章稱:“我們與科研團隊即將進行中國自行研發(fā)創(chuàng)新的新一類口服抗新冠病毒藥物的臨床研究準(zhǔn)備。疫苗和藥物將是未來我們渡過大流行,回歸正常生活的核心科技支撐。”
第一財經(jīng)記者了解到,騰盛博藥的新冠中和抗體藥物是與深圳市第三人民醫(yī)院、清華大學(xué)合作開發(fā)的。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局披露的信息,上述聯(lián)合療法用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風(fēng)險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)患者,其中青少年適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
知情人士告訴第一財經(jīng)記者,目前包括騰盛博藥、君實生物、丹序生物在內(nèi)的多個新冠中和抗體,以及新冠小分子抗病毒藥物對抗新冠變異株的有效性研究正在進行中,其中,中和抗體已經(jīng)在一些高齡有重癥趨勢的患者身上使用,是否有療效在一兩天內(nèi)即可判斷。
一位參與新冠中和抗體藥物研發(fā)的科研人員對第一財經(jīng)記者表示:“目前包括騰盛博藥在內(nèi)企業(yè)所披露的數(shù)據(jù)均為奧密克戎變異株出現(xiàn)前進行的試驗結(jié)果。我們研究發(fā)現(xiàn),奧密克戎變異株已產(chǎn)生新的突變亞種R346K,該亞型正以每天1%-2%的速度代替奧密克戎株,目前已經(jīng)占據(jù)感染奧密克戎株總數(shù)的25%,在泰國等國家的占比高達50%。”
上述研究人員認為,未來一定需要疫苗聯(lián)合藥物對新冠進行干預(yù),廣譜藥物和小分子藥物可能會成為應(yīng)對疫情的最佳策略。
中國研究團隊正在積極開發(fā)新冠抗病毒口服藥。目前,包括先聲制藥、君實生物和開拓藥業(yè)等廠商都在進行相關(guān)研究。
1月14日,香港上市公司云頂新耀(Everest Medicines)也加大新冠口服療法的布局,該公司宣布獲得新加坡實驗藥物研發(fā)中心(EDDC)研發(fā)的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨家授權(quán),用于治療新冠病毒肺炎。公司預(yù)計將于2022年下半年啟動相關(guān)候選藥物EDDC-2214的臨床試驗。
在全球范圍內(nèi),1月13日,世界衛(wèi)生組織 (WHO) 最新建議,對新冠患者使用禮來和葛蘭素史克 (GSK) -Vir Biotechnology公司的兩種藥物,以增加治療選擇,應(yīng)對快速傳播的奧密克戎變異株。
世衛(wèi)組織專家組強烈推薦禮來公司的中和抗體baricitinib(產(chǎn)品名:Olumiant)與皮質(zhì)類固醇聯(lián)合用于治療新冠重癥患者,同時有條件地支持GSK-Vir中和抗體用于對住院風(fēng)險最高的非重癥患者的治療。
迄今為止,GSK-Vir的單抗療法是唯一在實驗室測試中顯示出對抗奧密克戎有效的療法,而禮來公司和再生元制藥的類似療法在實驗室測試中提供的保護較低。
不過世衛(wèi)組織專家指出,中和抗體對于奧密克戎變異株的有效性仍然不確定,并表示此類藥物的指南將在獲得更多數(shù)據(jù)后及時進行更新。
世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,奧密克戎已在全球149個國家傳播,并逃避了許多疫苗和療法提供的免疫保護。德國最新數(shù)據(jù)顯示,奧密克戎已經(jīng)取代德爾塔成為該國的主導(dǎo)流行株。
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