第四屆中國國際進口博覽會(下稱“進博會”)將于11月5日-10日在上海舉辦,此次進博會上,跨國藥企將帶來抗病毒、抗腫瘤、治療抑郁癥、抗過敏等領域的多款新藥,為疾病治療帶來新的希望。
借助進博會的平臺優勢,藥企加速了新藥在中國注冊上市的進程。跨國藥企除了首發首展創新產品外,還會展示和回顧前幾屆進博會展出后成功在中國落地并扎根的創新產品。
“目前處方藥基本采用同步研發的形式,全球一旦有新產品,中國和美國會同步進行一期臨床試驗,前提是會自行評估國外正在研發的藥品或者對應的適應癥是否符合中國市場未滿足的需求。”GSK副總裁、中國處方藥和疫苗總經理齊欣在接受包括第一財經記者在內的媒體采訪時表示。
GSK會帶來每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療方案多偉托,第四屆進博會也將是該藥在中國的首秀。該產品于2021年3月通過國家藥監局審批,6月正式上市。此外,默沙東也將展出2021年新上市的治療HIV-1的藥物,單片復方制劑德思卓®。
受關注度頗高的抗新冠病毒口服藥物Molnupiravir也將來進博會參展,由默沙東和Ridgeback合作開發,在對輕度或中度新冠肺炎患者開展的3期研究中,該藥物獲得積極的期中分析結果。與安慰劑相比,降低了患者住院或死亡的風險約50%。默沙東計劃盡快在美國尋求緊急使用授權,并向全球監管機構提交申請。
除了抗病毒新藥之外,在抗腫瘤藥物領域,阿斯利康在進博會上將首次展出亞力兄制藥在罕見病領域的成果及全球范圍內首次獲批(在華獲批)的腫瘤治療藥物沃瑞沙。
在強生的多項參展創新藥品中,抗抑郁癥藥物和抗過敏藥物具備更好的便利性與可及性。旗下速開朗能夠快速改善伴有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者的抑郁癥狀。另一款兒童抗過敏藥物西替利嗪糖漿不含色素、蔗糖、酒精和尼鉑金防腐劑,還提供了不同口味選擇。
值得關注的是,跨國藥企在帶來創新藥的同時,更加注重在研產品線到醫療生態圈的搭建,并越來越重視在中國市場的戰略布局。不少跨國企業負責人告訴記者,進博會加速了創新產品在中國的落地,溢出效應明顯。
例如,自2019年在進博會首秀后,賽諾菲的產品達必妥(度普利尤單抗注射液),比原計劃提前2年獲批,僅用25天實現獲批到供藥。2020年7月,達必妥®在中國獲批用于成人中重度特應性皮炎,并于2021年3月正式進入新版國家醫保目錄;2021年8月在中國再次擴展適應人群,獲批用于12-17歲青少年中重度特應性皮炎。
同樣受益于進博會的還有GSK用于治療系統性紅斑狼瘡的產品倍力騰(貝利尤單抗),自2019年GSK參展進博會以來,在第二屆進博會時作為全球60年來第一個獲批治療系統性紅斑狼瘡的生物制劑,其成人適應癥在中國獲批。第三屆進博會后約一個月,其兒童系統性紅斑狼瘡適應癥在中國也獲得了批準。預計在2021年11月,其狼瘡性腎炎適應癥也會在中國獲批。
據了解,通過合作,阿斯利康在過往三年的進博會上引入并展示了多款優質藥物,包括呼吸疾病領域富露施、泛福舒,腎病領域的羅沙司他,以及消化領域藥物令澤舒。本屆進博會,阿斯利康將展示罕見病領域的最新布局。阿斯利康中國總經理賴明隆表示,進博會是全球企業參與政企溝通、創新合作的絕佳平臺,通過以往三屆進博會,阿斯利康在華投資不斷加碼,與各界合作持續深化。
對進博會上的醫療企業和創新產品表現出濃厚興趣的還有海南博鰲樂城先行區團隊,其相關負責人向第一財經記者透露,11月6日,樂城團隊代表們將參與十多項活動議程,分別與默沙東、阿斯利康、諾和諾德、拜耳中國、諾華、禮來等多家跨國企業展開交流合作。
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