天智航4月9日披露了2020年全年業(yè)績顯示,公司2020年實現(xiàn)營業(yè)總收入1.4億元人民幣,同比下降40.8%;實現(xiàn)歸母凈虧損超過5400萬元人民幣,較上年同期3000萬元人民幣的虧損幅度擴大。報告期內,公司毛利率為77%,同比降低8個百分點。從業(yè)務結構來看,“骨科手術機器人”是天智航營業(yè)收入的主要來源,營業(yè)收入為1.1億,營收占比為88%,毛利率為83.4%。
4月10日,中信建投發(fā)布了一份關于天智航公司專項現(xiàn)場檢查報告,報告披露經現(xiàn)場檢查了解,天智航2020年度業(yè)績下滑的主要原因為有兩方面,一是受新冠疫情影響,醫(yī)療機構主要精力集中于對新冠病患的收治及防疫,其他病患減少了就醫(yī)頻次,骨科手術導航定位機器人的采購招標、裝機和使用都受到影響,銷售數(shù)量有所下降;另一方面,公司主要產品骨科手術導航定位機器人臨床應用處于市場推廣初期,報告期內公司直銷模式下銷量較上期下降幅度較大,導致營業(yè)收入有所下降。
科研型企業(yè)的商業(yè)化之路
2020年7月7日,天智航登陸科創(chuàng)板,成為國產手術機器人“第一股”。上市一周后,股價就從上市當天的86元暴漲至141元的高位,漲幅接近翻番。不過此后股價一路下跌,截至4月9日收盤,天智航股價僅為31.57元,較上市首日的收盤價下跌超過六成。
根據(jù)《上海證券交易所上市公司持續(xù)督導工作指引》第二十六條的相關規(guī)定, 上市公司業(yè)績出現(xiàn)虧損或營業(yè)利潤比上年同期下降50%以上情形的,保薦機構需要對其進行專項現(xiàn)場檢查,并上報上海證券交易所。
中信建投建議天智航應根據(jù)疫情的情況合理調整經營策略,進一步加強經營管理,加強公司核心產品的應用推廣工作,提升營業(yè)收入規(guī)模、防范相關經營風險,并針對公司業(yè)績下滑的情況做好相關信息披露工作。
天智航在科創(chuàng)板上市時的定位是一家科研型的企業(yè),并獲得了包括美國強生等公司的支持。去年11月,該公司自主研發(fā)了一款全膝關節(jié)置換手術機器人,并已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查,進入創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊審評審批階段。這款產品目前在國內尚無同類產品上市。
盡管在研發(fā)專利、技術產品創(chuàng)新等早已處于行業(yè)內國際領先,先后實現(xiàn)了多代骨科手術機器人的產品注冊并開展了常規(guī)的臨床應用,被業(yè)內譽為“中國版達芬奇”,但該公司仍面臨著來自資本市場的壓力。
直覺外科公司(Intuitive Surgical)開發(fā)出了全球知名的手術機器人達芬奇,并開拓了手術機器人的商業(yè)化市場。達芬奇機器人系統(tǒng)主要用于泌尿外科手術,目前在亞太市場正在快速增長,在中國、日本、韓國、印度和中國臺灣等地的銷售占到了全球銷量的六分之一左右。
中國市場的成長空間還很大,以達芬奇機器人系統(tǒng)為例,在美國,每1000萬居民中的滲透率就達到了112臺,而在亞洲,每1000萬人的滲透率僅為3臺。投資人認為,手術機器人肯定是未來中國醫(yī)療健康領域的發(fā)展趨勢,能夠提升手術的精準化和標準化。
“手術機器人肯定是未來的投資方向,中國像天智航這樣的企業(yè)其實都不錯,但是要盈利還是需要時間,就連達芬奇這樣的機器人公司也才剛盈利沒幾年。”一位國內專注于醫(yī)療領域的投資人告訴第一財經記者。
“跟風”卡了創(chuàng)新的脖子
有研究人員告訴第一財經記者,目前中國手術機器人的發(fā)展面臨的主要問題仍然是“跟風”。“大方向都是讓歐美來主導引領了,但是我們的醫(yī)生和歐美醫(yī)生的培養(yǎng)路徑不同,他們有自己的臨床技巧和方法,別人的鞋,我們穿肯定別扭。”同濟大學醫(yī)療機器人研究人員齊鵬對第一財經記者表示。
“中國的手術機器人市場擁有巨大的空白,機器人技術在醫(yī)療領域將成為一個顛覆性的技術,但是問題的關鍵在于使用機器人真正解決臨床醫(yī)生的痛點。”齊鵬對第一財經記者表示,“目前來看,手術機器人的使用過程仍然較為復雜,整個過程仍需要醫(yī)生的參與和輔助,雖然機器人可以完成一些標準化、程序化的操作,但是在很多方面依然需要繼續(xù)提高才能與比臨床醫(yī)生操作體現(xiàn)出明顯的優(yōu)越性。”
此外,手術機器人市場應用現(xiàn)階段尚存在規(guī)模化不足、價格高、使用準備流程復雜、醫(yī)患對機器人輔助手術認知尚待提升等因素制約,手術機器人產品想要得到市場和用戶認可還需要時間;另一方面培訓所需的設備資源成本以及產品標準以及法規(guī)政策的制定也成為阻礙國內手術機器人發(fā)展的瓶頸。
不僅僅是天智航這樣的骨科手術機器人初創(chuàng)公司會碰到類似的問題,針對外科和介入治療領域的大型手術機器人公司也會面臨同樣的挑戰(zhàn)。西門子醫(yī)療大中華區(qū)臨床治療系統(tǒng)副總裁浦崢嶸對第一財經記者表示:“最大的挑戰(zhàn)是上市注冊,作為一種新型的創(chuàng)新技術產品,我們還需要時間以及更多的數(shù)據(jù),來獲得監(jiān)管的認可;另一方面的挑戰(zhàn)來自于國內缺乏機器人相關產品準入標準,需要藥監(jiān)聯(lián)合各企業(yè)和專家盡快建立。”
有統(tǒng)計數(shù)據(jù)估計,到2027年,外科手術機器人市場的價值將達到100億美元,其中四分之一以上的銷售來自中國市場。過去幾年中,中國已經有超過30家從事手術機器人的醫(yī)療設備初創(chuàng)企業(yè)獲得融資。
齊鵬認為,鼓勵創(chuàng)新最關鍵的是在領域里需要有良性競爭,現(xiàn)在國內手術機器人領域競爭格局尚未形成。“我認為其中最主要的問題,可能還是因為目前大多數(shù)的手術機器人方案都是根據(jù)國外臨床需求和技術方案來論證的,無法完全解決國內醫(yī)生手術過程中的臨床痛點。”齊鵬表示,這在未來將成為工程界和醫(yī)學界共同努力的方向。
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